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细胞癌能活多久(非小细胞癌早期能活多长时间)

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自2003年FDA批准Gefitinib(EGFR-TKI)上市以来,肺癌逐步迈进靶向治疗时代。但在KRAS突变肺癌领域,人类致力于该基因研究长达40余年之久,却仍无有效的抑制剂获批,直至Lumakras获批。而这个非小细胞肺癌KRAS抑制剂Lumakras的总体生存率数据如何?

非鳞状细胞NSCLC中致癌驱动因子的患病率

在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Amgen提供了关于其KRAS抑制剂Lumakras在既往接受过治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)中的总体生存期(OS)的新数据。

针对Lumakras (sotorasib,AMG510)的CodeBreaK 100百思特网研究的II期结果显示,124名可评估患者的中位OS为12.5个月——大多数受试者之前均接受过铂类化疗和免疫治疗。

此外,结果证实客观缓解率(ORR)为37.1%,缓解持续时间(DoR)为11个月,疾病控制率(DCR)为80.6%。

每 8 名 NSCLC 患者中就有 1 名发现 KRAS G12C

探索性分析还发现,在一系列生物标志物亚组(包括基线PD-L1表达水平的亚组和STK11突变的亚组)中一致观察到肿瘤对Lumakras的反应。

在按基线PD-L1表达分开的患者中,在整个基线PD-L1表达水平范围内观察到肿瘤应答和肿瘤缩小,PD-L1阴性组的应答率为48%。

Amgen补充提到,Lumakras还改善了同时患有野生型KEAP1的STK11突变患者组的疗效,在这些患者中观察到中位无进展生存期(PFS)为11个月,中位OS为15.3个月。

Lumakras (sotorasib,AMG510)

“KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者预后不良,因此我们对这些总体生存率结果以及Lumakras可能对这种破坏性突变患者产生的影响感到满意,”安进公司研发执行副总裁David M. Reese说。

“发表在《新英格兰医学杂志》上的结果进一步证实了我们在CodeBreaK临床试验项目(最先进的KRAS G12C临床试验项目,具有最长的随访时间)中观察到的Lumakras的深度和持久的反应,”他补充道。

KRAS G12C突变NSCLC

今年5月,美国(FDA)批准使用Lumakras治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。

LUMAKRAS是一种口百思特网服的小分子靶向药物,特异性强且不可逆的与KRAS G12C蛋白结合,干扰KRAS G12C 蛋白上GDP的解离,通过将KRAS G12C蛋白锁定在失活的GDP-bound状态,抑制KRAS介导的信号传导。

KRAS抑制剂Lumakras的获批,打破了KRAS蛋白是“不可成药”靶点的历史,让KRAS突百思特网变患者有了靶向治疗选择,给患者们带来了更多生存希望。

参考来源:Amgen’s KRAS inhibitor Lumakras scores positive overall survival data

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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